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GMP净化车间的标准是什么?
编辑:杭州豪俊净化工程有限公司   时间:2021-04-29

      GMP净化车间是消除潜在的生物活性、粉尘、污染物,从根本上消除影响生产的优质物质。因此,GMP净化车间应遵循相关设计要求,确保最终产品质量符合法规要求。今天以某食品厂的GMP净化车间为例,详细分析了GMP净化车间的设计要求。

一、 净化结构设计

1.各生产环节相互衔接,便于加工过程中的卫生控制,避免交叉污染;

2.在布局上,要遵循产品加工过程的顺序,使产品加工由非洁净环节过渡到洁净环节,加工过程中不允许交叉回流;

3.车间设有工具清洗区、消毒室、清洗槽、消毒槽、冲洗槽,用于公用工具的清洗消毒。必要时也可供应冷热水,但热水温度不宜低于82℃℃;

4.净化车间应有良好的除尘通风条件,保证气流方向由洁净区向非洁净区流动;

5.车间灯必须配备防护罩。

二、 人流与物流设计

1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不得使用同一入口,应设置各自的净化室或采取相应的净化措施;

2.清洁生产区仅设置生产相关设备,避免食品污染;

3.确保洁净区内的通道能直接到达各生产岗位、中间或内包装物料储藏室,有效防止因物料运输和操作人员流动造成不同种类食品的交叉污染;

4在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻洁净操作室可打开隔板上的门,打开转运窗或设置输送带转运物料。

三、 空调系统的安装与设计

净化车间不同送回风系统的选择是决定净化车间洁净度水平的决定性因素。

1.标准组合式空调柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管+HEPA高效送风口+洁净室回风管系统。这种形式可以连续循环并向洁净室车间提供新鲜空气,从而达到生产环境所要求的清洁度。

2.洁净车间吊顶安装FFU工业空气净化器,直接向洁净室+回风柱回风系统+吊顶式空调送风。这种形式一般用于环境清洁度要求不是很高的场合,而且成本相对较低。

      GMP净化是一项复杂的综合性工程,涉及生产环境、工艺、生产设备、辅助设备、检测手段、人员素质等专业知识。


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