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GMP净化车间检测合格的要求
编辑:江苏豪俊净化工程有限公司   时间:2021-01-27

      一般来说,高粉尘含量导致低清洁度,而低粉尘含量导致高清洁度。接下来,我们将向您介绍GMP净化车间标准检测方法如下:

1.GMP净化车间工作情况:

      在GMP净化车间施工合同中,通常只规定了最基本的空态试验,但由于时间的限制,静态和动态试验常被遗漏。但是,我们仍然建议承包商和业主在静态和动态条件下对GMP净化车间进行测试。这将确保GMP净化车间的建设符合设计要求。对静态和动态条件下的检测结果进行比较,将为分析GMP净化车间存在的问题提供非常有效的帮助。例如:在静态条件下,清洁度达到标准,而在动态条件下,清洁度超过标准。

      这可能是由于GMP净化车间管理不善造成的:机器安装时清洗不规范,清洗程序不正确,纪律管理不严,机器放置位置不正确(堵塞回风或堵塞过滤器送风)等,建议对GMP净化车间进行空态和动态试验。

2.GMP净化车间测试标准和实践:

      所有的GMP净化车间测试基本上都是基于国际公认的标准。这些标准和实践为净化厂的测试和认证提供了最基本的指导。事实上,由于产品和工艺的要求,净化车间的业主和承包商对净化车间的技术指标、试验方法和验收标准有不同的约定。因此,大部分验收标准是净化车间的业主和承包商通过协商,参考专业净化车间检测认证公司的建议达成的。

3.GMP净化车间试验项目选择:

      我们向净化车间推荐的试验项目包括:过滤器风速均匀性(功能:过滤杂质等)、过滤器安装检漏、压差、气流平行度、清洁度、噪声、照度、湿度/温度等,这些是基本的试验项目,包括主要和辅助试验项目。这些项目应符合原GMP净化车间的设计标准和参数,并在GMP净化车间移交业主前完成测试和认证。

      在所有GMP净化车间检测项目中,四大项目(过滤器(功能:过滤杂质等)、风速及其均匀性、过滤器安装及检漏、压差和清洁度)是最重要和最基本的。必须在设备进入GMP净化车间前完成。润德净化了解到,其他辅助测试项目如气流平行度(仅适用于单向流净化车间)、温度、湿度、照度、噪声等也需要完成,因为它们与GMP净化车间的空气运动和环境参数有关,我们认为这些辅助试验至少需要在动态条件下进行。


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